美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA, FDA是美國政府在健康與入類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之—。作為—家科學管理機構, FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、 化妝品 、 藥物 、 生物制劑 、 醫療設備和放射產品的安全。 它是以保護消費者為主要職能的聯邦機構之—。
通過FDA認證的食品、 藥品、 化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。 在美國等近百個國家, 只有通過了FDA認可的材料、 器欖和技術才能進行商業化臨床應用。
常包含以下種類:
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產品FDA注冊
3.醫療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、 藥品、 化妝品和日用品FDA注冊
FDA認證通常分為傳統的FDA注冊、 FDA檢測與FDA評估
FDA注冊含義:為了確保廠商產品出口美國符合當地的FDA要求, 要求企業做的自我宣告擔保流程, 實際上FDA注冊大部分都沒經過第三方檢測, 而是企業自己擔保。
FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測, 醫療產品的生物兼容測試 , 臨床安全測試等。
FDA評估:以化妝品為例, 主要是評估外包裝和成分說明。
