機械 CE 認(rèn)證（MD 指令）技術(shù)咨詢——簡明操作指引
（基于 2006/42/EC 現(xiàn)行版本）
一、法規(guī)沿革
? 1995-01-01：首版 89/392/EEC 生效
? 2009-12-29：現(xiàn)行 2006/42/EC 全面取代舊版
二、核心安全理念
“在制造商預(yù)定條件下，機械在整個生命周期內(nèi)（含裝配、調(diào)試、維修、拆解）不得對人員造成傷害；須識別并消除所有可預(yù)見風(fēng)險，包括異常情況。”
三、適用產(chǎn)品清單（節(jié)選）
1 木材加工機械
2 金屬切削/鍛壓機床
3 農(nóng)林拖拉機及其配套機具
4 橡膠、塑料、包裝機械
5 起重、運輸、倉儲設(shè)備
6 建筑、食品、熱處理、采礦機械
7 印刷、造紙、鑄造、紡織、消防、壓縮機、泵、內(nèi)燃機、制革機械
——如需完整列表，可致電 400-618-3600 獲取。
四、明確豁免產(chǎn)品
? 純?nèi)肆︱?qū)動機械（人力升降機除外）
? 臨床直接接觸醫(yī)療器械
? 游樂園設(shè)備、蒸汽鍋爐、壓力容器、核設(shè)施專用機械
? 輕武器、遠洋船舶、纜車、礦山卷揚、舞臺升降機、建筑載人升降機等
——完整豁免清單同樣可電詢 400-618-3600。
五、認(rèn)證所需資料（一次性提交包）
1 公司信息：名稱、地址、商標(biāo)、營業(yè)執(zhí)照
2 產(chǎn)品信息：型號、技術(shù)參數(shù)表；多型號請附差異說明
3 總裝圖 & 控制系統(tǒng)圖
4 使用說明書（含安全操作、維護、報廢指引）
5 元器件清單（型號、供應(yīng)商及對應(yīng) CE 證書）
6 設(shè)計計算書、測試報告、風(fēng)險分析
7 機器安裝/操作空間/人員位置圖
8 歐盟授權(quán)代表（EC-REP）信息及授權(quán)書
9 質(zhì)量管理體系證明（如 ISO 9001 證書）
六、服務(wù)流程（6 步）
① 資料初審 → ② 風(fēng)險分析 & 標(biāo)準(zhǔn)識別 → ③ 技術(shù)文件編制 → ④ 型式檢驗/內(nèi)部生產(chǎn)控制 → ⑤ 出具 EU 符合性聲明 (DoC) 及 CE 標(biāo)志 → ⑥ 后續(xù)監(jiān)督與更新
當(dāng)前位置 - 
