1 背景
2021 年 1 月 1 日起,英國(guó)正式啟用 UKCA(UK Conformity Assessed)標(biāo)志,取代此前在英格蘭、威爾士和蘇格蘭流通的 CE 標(biāo)志。北愛(ài)爾蘭因《北愛(ài)爾蘭議定書(shū)》仍保留 CE 或 CE+UKNI 雙重要求。UKCA 并非全新法規(guī),而是把歐盟指令“本地化”——技術(shù)條款大體沿用,但發(fā)證、標(biāo)簽和市場(chǎng)監(jiān)管由英國(guó)政府獨(dú)立掌控。
2 適用范圍
目前納入 UKCA 的法規(guī) 20 余項(xiàng),覆蓋:
? 電磁兼容(EMC)
? 低電壓電氣(LVD)
? 無(wú)線電設(shè)備(RED)
? 玩具安全
? 個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)
? 機(jī)械、壓力設(shè)備、燃?xì)馄骶叩?br style="font-family: inherit; scrollbar-color: transparent transparent;">醫(yī)療器械、建筑產(chǎn)品、船用設(shè)備等領(lǐng)域尚處過(guò)渡期,仍以 CE 為主,后續(xù)將分批遷移。
3 認(rèn)證路徑
路徑 A:由英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)(UK Approved Body)完成型式檢驗(yàn)+工廠審核,適用于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。
路徑 B:制造商依據(jù)英國(guó)指定標(biāo)準(zhǔn)(UK Designated Standards)自我聲明,貼上 UKCA 標(biāo)志即可上市,流程與歐盟自我聲明類(lèi)似。
無(wú)論哪種路徑,技術(shù)文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、測(cè)試報(bào)告須使用英文,并保存 10 年以備市場(chǎng)監(jiān)督抽查。
4 標(biāo)簽與文件
? 標(biāo)志:UKCA 至少 5 mm 高,可等比例放大;顏色無(wú)強(qiáng)制,但必須清晰、不可擦除。
? 銘牌:需注明制造商名稱(chēng)、地址、產(chǎn)品型號(hào)、序列號(hào)及適用法規(guī)。
? 隨附文件:UK Declaration of Conformity(與歐盟 DoC 格式類(lèi)似,但引用英國(guó)法規(guī)編號(hào),如 SI 2016 No. 1091)。
5 過(guò)渡期與 CE 共存
? 2023 年 1 月 1 日前已投放在 GB 市場(chǎng)的 CE 庫(kù)存,可繼續(xù)銷(xiāo)售至售罄。
? 2024 年 12 月 31 日前,英國(guó)仍接受 CE 標(biāo)志作為進(jìn)口清關(guān)憑證,但鼓勵(lì)提前切換。
? 2025 年起,除極少數(shù)法規(guī)外,英國(guó)只認(rèn) UKCA。
6 企業(yè)行動(dòng)清單
① 核對(duì)產(chǎn)品是否在 UKCA 法規(guī)清單內(nèi);
② 選擇英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)或確認(rèn)自我聲明資質(zhì);
③ 更新技術(shù)文件、英文標(biāo)簽及 UK DoC;
④ 建立英國(guó)進(jìn)口商信息,確保追溯鏈完整;
⑤ 關(guān)注北愛(ài)爾蘭特殊規(guī)則,避免“一地兩制”誤操作。