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一、法規定位
TSCA（Toxic Substances Control Act）于1977年生效，2016年經歷重大改革，由美國環保署（EPA）執行。目標是通過對“現有化學物質”和“新化學物質”實行分類管理，預防對人體健康和環境的“不合理風險”。
二、適用范圍
? 適用：天然或化學合成的單一物質、混合物以及物品中“有意釋放”的化學物質，包括微生物；
? 豁免：煙草、核材料、軍火、食品、藥品、化妝品、僅作農藥的物質。
三、核心管控清單
2021-01-06，EPA發布最終規則，對5種PBT（持久性、生物累積性、毒性）物質設限，要求已于2021-02-05生效，并分階段實施：
四、企業義務
現有化學物質：如年進口/生產量≥25,000 lb，需每4年提交一次 CDR（化學品數據報告）。
新化學物質：首次生產或進口前90天提交 PMN（預生產通知），獲批后方可上市；如用途被 EPA 認定為“顯著新用途”，需提前90天提交 SNUR。
進口合規：所有輸美貨物隨附“TSCA 正/負聲明”（Positive/Negative Certification），海關憑此放行；缺失或虛假聲明將被扣貨、銷毀或罰款。
五、合規路徑
? 成分篩查：對照 EPA 5-PBT 清單及后續 33 項風險評估物質，確認限值。
? 實驗室檢測：采用 EPA 8270、EPA 3540 等方法定量 5-PBT 含量；出具第三方報告。
? 文件準備：SDS、TSCA 聲明、豁免證明、CDR/PMN/SNUR 回執。
? 周期：檢測 5–7 個工作日；PMN 官方評審 90 天；CDR 每 4 年一次。
六、違規后果
? 海關：貨物滯留 90 天未整改即銷毀，進口商承擔費用并列入黑名單。
? EPA：每日最高 27,500 美元民事罰款，情節嚴重者追加刑事追責。
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