一、辦理條件: 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。
1.申請 通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。在線填報申請資料,并上傳相關(guān)電子文件。
國家藥品監(jiān)督
新加坡:衛(wèi)生部
英國:藥物和保健產(chǎn)品監(jiān)督
泰國:公共衛(wèi)生部
美國:食品和藥品管理局
德國:衛(wèi)生部
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